Gazzetta n. 93 del 20 aprile 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sedator 1,0 mg/ml»


Provvedimento n. 255 del 26 marzo 2012

Specialita' medicinale per uso veterinario SEDATOR 1,0 mg/ml.
Confezioni:
Fiala da 5 ml. - A.I.C. n. 103933014;
Fiala da 10 ml - A.I.C. n. 103933026;
Fiala da 20 ml - A.I.C. n. 103933038.
Titolare a.i.c: eurovet animal health B.V. - Handelsweg 25, 5531 AE Bladel - Paesi Bassi.
Procedura di mutuo riconoscimento n. DE/V/0119/001/R/001
Oggetto: modifica regime di dispensazione.
E' autorizzata la variazione della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente la seguente modifica del regime di dispensazione:
da: ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
a: ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Motivazione: Medicinale veterinario rientrante nella categoria di quelli di cui all'art. 2, comma 1 del decreto ministeriale 28 luglio 2009 «Disciplina dell'utilizzo e della detenzione di medicinali ad uso esclusivo del Medico Veterinario».
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni.
Efficacia del provvedimento: immediata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone