Gazzetta n. 77 del 31 marzo 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «QUIFLOR 100 mg/ml».


Estratto decreto n. 37 del 5 marzo 2012

PROCEDURA DECENTRATA N. UK/V/0366/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario QUIFLOR 100 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini (scrofe).
TITOLARE A.I.C.:
societa' MIKLICH LABORATORIOS S.L. con sede in C/Cuevas bajas, s/n - 23, Edificio Picasso, 29004 Malaga (Spagna).
PRODUTTORE RESPONSABILE RILASCIO LOTTI:
la societa' Krka, d.d. Novo Mesto nello stabilimento sito in Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto (Slovenia).
CONFEZIONI AUTORIZZATE E NUMERI DI A.I.C.:
- Scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104298017
- Scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104298029
- Scatola con 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104298031
COMPOSIZIONE:
un ml di soluzione iniettabile contiene:
Principio attivo:
Marboflossacina 100 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
SPECIE DI DESTINAZIONE:
Bovini e suini (scrofe).
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Bovini:
Trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi sensibili di Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, e Mycoplasma bovis.
Trattamento di forme acute di mastite indotta da ceppi di Escherichia coli sensibili alla marboflossacina, durante la lattazione.
Scrofe:
Trattamento della sindrome di Metrite Mastite Agalassia causata da ceppi batterici sensibili alla marboflossacina.
VALIDITA':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
TEMPI DI ATTESA:
Bovini:
Carne e visceri: 6 giorni
Latte: 36 ore
Suini:
Carne e visceri: 4 giorni
REGIME DI DISPENSAZIONE:
da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO:
efficacia immediata.
 
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