Gazzetta n. 54 del 5 marzo 2012 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Efferalgan». |
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Estratto determinazione V & A n._185 del 17 febbraio 2012
Titolare A.I.C.: Bristol-Myers Squibb S.A.R.L. con sede legale e domicilio in 3 Rue Joseph Monier 92500 - Rueil Malmaison (Francia). Medicinale: EFFERALGAN. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. Visti gli atti di Ufficio, alla determinazione V & A.N/ n. 1428 del 30 dicembre 2011, concernente un grouping di modifiche del medicinale: Efferalgan e' apportata la seguente modifica: prima della frase «I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta»; e' inserita la seguente descrizione: «relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 026608214 - "adulti 1000 mg compresse rivestite con film" 16 compresse». La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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