Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Enterocol» premiscela per alimenti medicamentosi.


Estratto provvedimento n. 303 del 12 dicembre 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario ENTEROCOL premiscela per alimenti medicamentosi.
Confezioni: sacco da 25 kg A.I.C. n. 102457013.
Titolare A.I.C.: Industria Italiana integratori Trei S.p.A., con sede legale a Modena in viale Corassori n. 62 - codice fiscale 04515040964.
Oggetto: variazione tipo II ridotta C.I.4 - modifica RCP e foglietto illustrativo/etichetta.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica del punto 4.9 «Posologia e via di somministrazione» del sommario delle caratteristiche del prodotto e i corrispondenti punti del foglietto illustrativo/etichetta, relativa alla specie cunicola, una formula per il corretto calcolo del dosaggio e una tabella esemplificativa dell'inclusione nel mangime della suindicata premiscela.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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