Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 25 novembre 2011 Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto fitosanitario denominato SMARTBAYT NATRIA LUMACHICIDA. IL DIRETTORE GENERALE per l'igiene e la sicurezza degli alimenti e della nutrizione Visto l'art. 6 della legge 30 aprile 1962, n. 283, modificato dall'art. 4 della legge 26 febbraio 1963, n. 441; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, che detta norme generali sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche; Vista la legge 13 novembre 2009 n. 172 concernente «Istituzione del Ministero della Salute e incremento del numero complessivo dei Sottosegretari di Stato»; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 11 marzo 2011, n. 108, recante il Regolamento di riorganizzazione del Ministero della salute; Visto il decreto del Ministro della salute 2 agosto 2011 concernente la disciplina transitoria dell'assetto organizzativo del Ministero della salute; Visto il decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, concernente l'attuazione della direttiva 91/414/CEE in materia d'immissione in commercio di prodotti fitosanitari; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 23 aprile 2001, n. 290 concernente il regolamento di semplificazione dei procedimenti di autorizzazione alla produzione, all'immissione in commercio e alla vendita di prodotti fitosanitari e relativi coadiuvanti; Visto il regolamento (CE) n. 1107/2009 del parlamento europeo e del consiglio del 21 ottobre 2009 relativo all'immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive del Consiglio 79/117/CEE e 91/414/CEE ed in particolare l'art. 80 concernente «Misure transitorie»; Visti i regolamenti (UE) della Commissione n. 540/2011, 541/2011, 544/2011, 545/2011, 546/2011, 547/2011, di attuazione del regolamento (CE) n. 1107/2009; Visti il decreto legislativo 14 marzo 2003, n. 65, corretto ed integrato dal decreto legislativo 28 luglio 2004, n. 260, e il decreto ministeriale 3 aprile 2007, concernenti l'attuazione delle direttive 1999/45/CE, 2001/60/CE e 2006/8/CE, relative alla classificazione, all'imballaggio e all'etichettatura dei preparati pericolosi; Visto il regolamento (CE) n. 1272/2008 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 dicembre 2008 e il successivo regolamento di adeguamento al progresso tecnico e scientifico n. 790/2009 della Commissione del 10 agosto 2009, relativi alla classificazione, all'etichettatura e all'imballaggio delle sostanze e delle miscele; Visto il regolamento (CE) n. 396/2005 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 23 febbraio 2005 e successivi aggiornamenti concernenti i livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale e che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio; Vista la domanda del 20 maggio 2008 presentata dall'Impresa Bayer CropScience Srl con sede legale in Milano, Viale Certosa 130 diretta ad ottenere l'autorizzazione del prodotto fitosanitario denominato STOP FEED LUMACHE contenente la sostanza attiva fosfato ferrico; Visto il decreto del 9 agosto 2002 e successivo del 30 dicembre 2010, di attuazione rispettivamente della direttiva 2001/87/CE e 2010/77/UE, relativi all'iscrizione nell'Allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995 n. 194 della sostanza attiva fosfato ferrico, fino al 31 dicembre 2015, ora approvata con regolamento (CE) 540/2011 alle medesime condizioni delle citate direttive; Viste le convenzioni del 1° settembre e 23 dicembre 2010, tra il Ministero della salute e l'Universita' di Pisa, per l'esame delle istanze di prodotti fitosanitari corredati di dossier conformi ai requisiti di cui agli allegati II e III di cui al decreto legislativo 194/95, in applicazione dei principi uniformi di cui all'allegato VI dello stesso decreto legislativo; Vista la valutazione dell'Istituto sopra citato in merito alla documentazione tecnico - scientifica presentata dall'Impresa Bayer CropScience Srl a sostegno dell'istanza di autorizzazione del prodotto fitosanitario in questione; Vista la nota dell'Ufficio in data 22 settembre 2011 con la quale e' stata richiesta la documentazione di completamento dell'iter autorizzativo; Vista la nota pervenuta in data 17 ottobre 2011 da cui risulta che l'Impresa medesima ha presentato la documentazione richiesta ed ha comunicato di voler variare la denominazione del prodotto in SMARTBAYT NATRIA LUMACHICIDA; Ritenuto di autorizzare il prodotto medesimo fino al 31 dicembre 2015 data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva fosfato ferrico a norma del regolamento (CE) 1107/2009; Visto il versamento effettuato ai sensi del decreto ministeriale 19 luglio 1999; Decreta: L'Impresa Bayer CropScience Srl con sede legale in Milano, Viale Certosa 130, e' autorizzata ad immettere in commercio il prodotto fitosanitario denominato SMARTBAYT NATRIA LUMACHICIDA con la composizione e alle condizioni indicate nell'etichetta allegata al presente decreto, fino al 31 dicembre 2015, data di scadenza dell'approvazione della sostanza attiva fosfato ferrico a norma del regolamento (CE) 1107/2009. E' fatto salvo ogni eventuale successivo adempimento ed adeguamento delle condizioni di autorizzazione del prodotto fitosanitario, anche in conformita' a provvedimenti comunitari e ulteriori disposizioni riguardanti la sostanza attiva componente. Il prodotto e' confezionato nelle taglie da g 100-200-250-400-500-600-750-800 e Kg 1-1,2-2-5-10-20. Il prodotto in questione e' preparato nello stabilimento dell'Impresa Kollant Srl in Maniago (PN); importato in confezioni pronte per l'impiego dallo stabilimento dell'Impresa estera .Bayer CropScience AG Dormagen (Germania); formulato negli stabilimenti sopracitati e confezionato presso lo stabilimento dell'Impresa Bayer CropScience Srl in Filago (BG). Il prodotto fitosanitario suddetto e' registrato al n. 14412. E' approvato quale parte integrante del presente decreto l'allegato fac-simile dell'etichetta con la quale il prodotto deve essere posto in commercio. Il presente decreto sara' notificato, in via amministrativa, all'Impresa interessata e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 25 novembre 2011 Il direttore generale: Borrello   Allegato Parte di provvedimento in formato grafico