Gazzetta n. 301 del 28 dicembre 2011 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 301 del 28 dicembre 2011 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Diamicron».

Estratto determinazione V & A.PC/II/809 del 2 dicembre 2011

Specialita' medicinale: DIAMICRON.
Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier.
Tipo di modifica: ri chiesta rettifica determinazione V & A.PC/II/581/2011.
Visti gli atti di ufficio all'estratto della determinazione V & A.PC/II/581/2011 del 19 settembre 2011, pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 237 dell'11 ottobre 2011, sono apportate le seguenti modifiche, ove riportato, relativamente alle confezioni sottoelencate:
023404015 - «80 mg compresse» 40 compresse;
023404027/M - 7 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404039/M - 10 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404041/M - 14 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404054/M - 20 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404066/M - 28 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404078/M - 30 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404080/M - 56 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404092/M - 60 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404104/M - 90 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404116/M - 100 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404128/M - 112 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404130/M - 120 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404142/M - 180 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404155/M - 500 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404167/M - 84 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404179/M - «60 mg compresse a rilascio modificato» 7 compresse in blister PVC/AL;
023404181/M - «60 mg compresse a rilascio modificato» 10 compresse in blister PVC/AL;
023404193/M - «60 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse in blister PVC/AL;
023404205/M - «60 mg compresse a rilascio modificato» 15 compresse in blister PVC/AL;
023404217/M - «60 mg compresse a rilascio modificato» 20 compresse in blister PVC/AL:
023404229/M - «60 mg compresse a rilascio modificato» 28 compresse in blister PVC/AL;
023404231/M - «60 mg compresse a rilascio modificato» 30 compresse in blister PVC/AL;
023404243/M - «60 mg compresse a rilascio modificato» 56 compresse in blister PVC/AL;
023404256/M - «60 mg compresse a rilascio modificato» 60 compresse in blister PVC/AL;
023404268/M - «60 mg compresse a rilascio modificato» 84 compresse in blister PVC/AL;
023404270/M - «60 mg compresse a rilascio modificato» 90 compresse in blister PVC/AL;
023404282/M - «60 mg compresse a rilascio modificato» 100 compresse in blister PVC/AL;
023404294/M - «60 mg compresse a rilascio modificato» 112 compresse in blister PVC/AL;
023404306/M - «60 mg compresse a rilascio modificato» 120 compresse in blister PVC/AL;
023404318/M - «60 mg compresse a rilascio modificato» 180 compresse in blister PVC/AL;
023404320/M - «60 mg compresse a rilascio modificato» 500 compresse in blister PVC/AL.
Leggasi, relativamente alle confezioni sottoelencate:
023404027/M - 7 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404039/M - 10 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404041/M - 14 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404054/M - 20 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404066/M - 28 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404078/M - 30 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404080/M - 56 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404092/M - 60 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404104/M - 90 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404116/M - 100 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404128/M - 112 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404130/M - 120 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404142/M - 180 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404155/M - 500 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg;
023404167/M - 84 compresse a rilascio modificato in blister PVC/AL da 30 mg.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.