Gazzetta n. 286 del 9 dicembre 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Endoxan Baxter» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1304 del 14 novembre 2011 Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. (codice fiscale 00492340583), con sede legale e domicilio fiscale in piazzale dell'Industria n. 20 - 00144 Roma (Italia). Medicinale: ENDOXAN BAXTER. Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte. Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Endoxan Baxter», relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 015628011 - «50 mg compresse rivestite» 50 compresse; A.I.C. n. 015628062 - «200 mg polvere per soluzione iniettabile» 10 flaconi vetro tipo III 200 mg; A.I.C. n. 015628074 - «500 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone vetro tipo III 500 mg; A.I.C. n. 015628086 - «1 g polvere per soluzione iniettabile» 1 flacone vetro tipo III 1 g, possono essere dispensati per ulteriori novanta giorni a partire dalla scadenza del termine dei centottanta giorni concessi precedentemente con la determinazione V & A.N/V n. 769 del 23 maggio 2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 22 giugno 2011, senza ulteriore proroga. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.