Gazzetta n. 156 del 7 luglio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Flixonase» Estratto determinazione V & A.N/V N° 869 del 16 giugno 2011 Titolare AIC: GLAXOSMITHKLINE S.P.A. (codice fiscale 00212840235) con sede legale e domicilio fiscale in VIA A. FLEMING, 2, 37135 - VERONA (VR) Italia Medicinale: FLIXONASE Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta Adeguamento agli Standard Terms E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.8 e 6.6 del RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 027657016 - "50 MCG/ EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" FLACONE 120 EROGAZIONI AIC N. 027657042 - "50 MCG/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE DA 60 EROGAZIONI Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: AIC N. 027657016 - "50 MCG/ EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" FLACONE 120 EROGAZIONI varia in: AIC N. 027657016 - "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" FLACONE 120 EROGAZIONI AIC N. 027657042 - "50 MCG/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE DA 60 EROGAZIONI varia in: AIC N. 027657042 - "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" 1 FLACONE DA 60 EROGAZIONI I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.