Gazzetta n. 127 del 3 giugno 2011 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kiltix» collare antiparassitario per cani. Provvedimento n. 88 del 2 maggio 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario KILTIX Collare antiparassitario per cani. Confezioni: Collare formato piccolo 33 cm - A.I.C. n. 103064010; Collare formato medio 48 cm - A.I.C. n. 103064022; Collare formato grande 66 cm - A.I.C. n. 103064034. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede in Viale Certosa, 130 - 20156 Milano - codice fiscale 05849130157. Oggetto del provvedimento. Variazione tipo II: Aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. Si autorizza l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica. Le modifiche apportate in fase di aggiornamento riguardano: il punto 6.1 Elenco degli eccipienti dell'SPC: aggiunta al nome dell'eccipiente «Ottanoato, decanoato di propilenglicole», del sinonimo «Glicole propilenico dicaprilcaprato» (nome secondo Farmacopea Europea); il punto 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario dell'SPC: «Bustina costituita da foglio laminato in poliestere/polietilene contenuta in una scatola di cartone». La composizione e la validita' del medicinale veterinario in oggetto rimangono invariate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.