Gazzetta n. 109 del 12 maggio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Actonel»


Estratto provvedimento V & A.PC n. 379 del 19 aprile 2011

Specialita' medicinale: ACTONEL.
Titolare A.I.C.: Warner Chilcott Italy S.R.L.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «ACTONEL»:
034568016/M - «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister;
034568028/M - «5 mg compresse rivestite con film» 20 (2x10) compresse in blister;
034568030/M - «5 mg compresse rivestite con film» 28 (2x14) compresse in blister;
034568042/M - «5 mg compresse rivestite con film» 84 (6x14) compresse in blister;
034568055/M - «5 mg compresse rivestite con film» 140 (10x14) compresse in blister;
034568067/M - «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister;
034568079/M - «30 mg compresse rivestite con film» 28 (2x14) compresse in blister;
034568081/M - «35 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister pvc/al;
034568093/M - «35 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister pvc/al;
034568105/M - «35 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister pvc/al;
034568117/M - «35 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/al;
034568129/M - «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in blister pvc/al;
034568131/M - «35 mg compresse rivestite con film» 16 compresse in blister pvc/al;
034568143/M - «75 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister pvc/al;
034568156/M - «75 mg compresse rivestite con film» 4 compresse in blister pvc/al;
034568168/M - «75 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister pvc/al;
034568170/M - «75 mg compresse rivestite con film» 8 compresse in blister pvc/al, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 28 aprile 2011 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V & A.PC/P/136621 del 16 dicembre 2010 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 154 del 30 dicembre 2010, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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