Gazzetta n. 109 del 12 maggio 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Oxycontin»


Estratto provvedimento V & A.PC n. 378 del 19 aprile 2011

Specialita' medicinale: OXYCONTIN.
Titolare A.I.C.: Mundipharma Pharmaceuticals.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda relative alla distruzione di tutto il materiale in stock da utilizzarsi per il riconfezionamento a causa di un incendio. Considerata la mancanza al momento di soluzioni alternative e, al fine di evitare disagi nella disponibilita' del medicinale destinato alla terapia del dolore.
Si concede per le confezioni del medicinale «Oxycontin» autorizzate e coinvolte dalla modifica stampati, gia' immesse in commercio, la dispensazione per ulteriori 90 giorni a partire dal 25 aprile 2011 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla determinazione V & A.PC/II/675 del 4 ottobre 2010 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 252 del 27 aprile 2010.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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