Gazzetta n. 107 del 10 maggio 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Levobren» Estratto determinazione V & A/N/V n. 633 del 15 aprile 2011 Medicinale: LEVOBREN. Titolare AIC: Therabel Gienne Pharma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Via Lorenteggio, 270/A, 20146 - Milano (codice fiscale 11957290155). Variazione AIC: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: E' autorizzata la modifica come di seguito riportato: da: 615 kg di soluzione (30.000 flaconi); a: 1500 litri di soluzione secondo le modalita' descritte nella documentazione tecnica agli atti, relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 027210069 - «25 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone 20 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.