Gazzetta n. 77 del 4 aprile 2011 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINAZIONE 21 marzo 2011 Rettifica della determinazione 18 dicembre 2009 recante «Regime di rimborsabilita' e prezzo di vendita del medicinale "Nplate" (romiplostim). (Determinazione/C n. 325/2009)». (Determinazione n. 2150/2011) IL DIRETTORE GENERALE Vista la determinazione/C n. 325/2009 del 18 dicembre 2009, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale NPLATE pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale del 9 gennaio 2010 - supplemento ordinario n. 7 - serie generale n. 6; Considerata la documentazione agli atti di questo ufficio; Rettifica all'Art. 2 (classificazione ai fini della rimborsabilita') nelle condizioni negoziali si intenda aggiunto: Tetto di spesa di Euro 7,5 milioni Ex Factory della specialita'. In caso di sfondamento, ripiano tramite payback. Ai fini delle prescrizioni a carico del SSN, i centri utilizzatori dovranno compilare la scheda raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la scheda di follow-up e applicare le condizioni negoziali secondo le indicazioni pubblicate sul sito http://monitoraggio‑farmaci.agenziafarmaco.it, categoria farmaci orfani, che costituiscono parte integrante della presente determinazione. Roma, 21 marzo 2011 Il direttore generale: Rasi