Gazzetta n. 63 del 18 marzo 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ketalgesic».


Estratto determinazione V & A.N n. 426 del 28 febbraio 2011

Medicinale: Ketalgesic.
Titolare AIC: Max Farma Srl con sede legale e domicilio fiscale in Via Conforti, 42 - Castel San Giorgio - Salerno - Codice fiscale 01393930019.
Variazione AIC: Passaggio ad automedicazione (B10).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:
E' autorizzata la modifica della classificazione ai fini della fornitura:
da: RNR: «Medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta»;
a: OTC: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco».
I nuovi stampati corretti ed approvati sono allegati alla presente determinazione. Relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 027366018 - 30 capsule 25 mg.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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