Gazzetta n. 61 del 15 marzo 2011 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tauxolo»


Estratto determinazione V & A.N/ n. 403 del 28 febbraio 2011

Medicinale: TAUXOLO.
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Cavour, 70, 27035 - Mede - Pavia - Codice Fiscale n. 01108720598.
Variazione A.I.C.: passaggio ad automedicazione (B10).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:
E' autorizzata la modifica della classificazione ai fini della fornitura:
da: RR: «Medicinali soggetti a prescrizione medica»
a: OTC: «Medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco»
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 025311022 - «3 mg/ml sciroppo» flacone sciroppo 200 ml
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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