Gazzetta n. 33 del 10 febbraio 2011 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nobivac RL».


Provvedimento n. 2 del 10 gennaio 2011

Specialita' medicinale per uso veterinario «NOBIVAC RL».
Confezioni:
1 flacone da 1 dose A.I.C. n. 101923011;
10 flaconi da 1 dose A.I.C. n. 101923023;
50 flaconi da 1 dose A.I.C. n. 101923035;
100 flaconi da 1 dose A.I.C. n. 101923047;
1 flacone da 10 dosi A.I.C. n. 101923050.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. con sede in Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini 20090 Segrate (MI) Cod. Fisc. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica della durata di conservazione.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita, da 24 a 36 mesi.
La validita' ora autorizzata e' la seguente:
periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita: 36 mesi a + 2° + 8°C;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 10 ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone