Gazzetta n. 280 del 30 novembre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Aristos P».


Decreto n. 109 del 2 novembre 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario ARISTOS P compresse divisibili da 5 mg per cani e gatti, compresse divisibili da 20 mg e da 80 mg per cani.
Titolare A.I.C.: Fatro SpA con sede in Ozzano Emilia (BO), Via Emilia 285 - codice fiscale 01125080372.
Produttore responsabile rilascio dei lotti: Officina Fatro SpA con sede in Ozzano Emilia (BO), Via Emilia 285.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 blister da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. numero 104287014;
2 blister da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. numero 104287026;
10 blister da 10 compresse da 5 mg - A.I.C. numero 104287038;
1 blister da 10 compresse da 20 mg - A.I.C. numero 104287040;
2 blister da 10 compresse da 20 mg - A.I.C. numero 014287053;
10 blister da 10 compresse da 20 mg - A.I.C. numero 104287065;
1 blister da 10 compresse da 80 mg - A.I.C. numero 104287077;
2 blister da 10 compresse da 80 mg - A.I.C. numero 104287089;
10 blister da 10 compresse da 80 mg - A.I.C. numero 104287091.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo:
marbofloxacina:
da 5 mg - 5 mg;
da 20 mg - 20 mg;
da 80 mg - 80 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
compresse da 5 mg: cani e gatti;
compresse da 20 mg e 80 mg: cani.
Indicazioni terapeutiche:
terapia delle infezioni causate da germi sensibili alla marbofloxacina;
cani: piodermiti superficiali e profonde, infezioni del tratto urinario causate da Proteus mirabilis ed E.coli, associate o meno a prostatite o epididimite, infezioni dell'apparato respiratorio;
gatti: infezioni cutanee e sottocutanee (piaghe, ascessi e flemmoni).
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi;
conservare ogni parte della compressa divisa nel blister originale e utilizzare entro 3 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: Il presente decreto entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone