Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Gastromiro» Estratto determinazione V & A.N/V n. 2171 dell'8 novembre 2010 Titolare AIC: Bracco Imaging Italia S.r.l. (codice fiscale 05501420961) con sede legale e domicilio fiscale in via Folli Egidio, 50, 20134 - Milano (Italia). Medicinale: GRASTROMIRO. Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.4 del RCP e corrispondente Paragrafo del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC n. 026899017 - «61,2% soluzione» flacone 20 ml per uso orale o rettale; AIC n. 026899029 - «61,2% soluzione» flacone 50 ml per uso orale o rettale; AIC n. 026899031 - «61,2% soluzione» flacone 100 ml per uso orale o rettale. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.