Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cestem»


Decreto n. 110 del 2 novembre 2010

Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0359/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario CESTEM compresse aromatizzate per cani di piccola e media taglia.
Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano) - via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Ceva Sante' Animale nello stabilimento sito in Z.I. Tres le Bois - 22600 Loudeac (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 1 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104254014;
scatola contenente 1 blister da 8 compresse - A.I.C. n. 104254038;
scatola contenente 52 blister da 2 compresse - A.I.C. n. 104254053.
Principi attivi:
Febantel - 150 mg;
Pyrantel (come embonato) - 50 mg;
Praziquantel - 50 mg.
Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani (adulti e cuccioli).
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento di infestazioni miste causate da cestodi e nematodi adulti delle specie seguenti:
Nematodi:
Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina (forme adulte ed immature).
Ancilostomi: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adulti).
Trichiuridi: Trichuris vulpis (adulti).
Cestodi:
Vermi piatti: Echinococcus spp., Taenia spp., Dipylidium caninum (forme adulte ed immature).
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' del medicinale veterinario dopo prima apertura del blister: 7 giorni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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