Gazzetta n. 266 del 13 novembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Hemovasal» Estratto determinazione V & A.N n. 2124 del 21 ottobre 2010 Medicinale: Hemovasal. Titolare AIC: Societa' Italo Britannica L. Manetti - H. Roberts & C. per azioni con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Pellicceria n. 8, 50123 - codice fiscale 00770540151. Variazione AIC: passaggio ad automedicazione (B10) - Modifica/aggiunta indicazioni terapeutiche. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica del regime di fornitura: da: SOP - Medicinale non soggetto a prescrizione medica, ma non da banco; a: OTC - Medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Le indicazioni terapeutiche sono: trattamento di sintomi attribuibili ad insufficienza venosa. Stati di fragilita' capillare. Traumatologia minore. Ematomi. I nuovi stampati corretti e approvati sono allegati alla presente determinazione relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 026349035 - «1% crema» tubo 30 g. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.