Gazzetta n. 252 del 27 ottobre 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Closamectin» soluzione iniettabile per ovini. Procedura decentrata n. UK/V/0277/002/DC Decreto n. 100 del 17 settembre 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario «CLOSAMECTIN» soluzione iniettabile per ovini (specialita' medicinale veterinaria gia' autorizzata per la specie bovina). Titolare A.I.C.: ditta Norbrook Laboratories Ltd, con sede in Station Works, Camlough Road Newry, Co. Down - BT35 6JP - Irlanda del Nord. Produttore responsabile del rilascio lotti: officina Norbrook Laboratories Ltd, con sede in Station Works, Camlought Road, Newry, Co. Down - BT35 6JP - Irlanda del Nord e officina Norbrook Laboratories Limited, con sede in 105 Armagh Road, Newry, Co Down BT35 6JP, Irlanda del Nord; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 100 ml - A.I.C. numero 103995041; flacone da 250 ml - A.I.C. numero 103995064; flacone da 500 ml - A.I.C. numero 103995066. Composizione: principio attivo: ivermectina 5 mg/ml, closantel (come sodio diidrato) 125 mg/ml; eccipienti : cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: ovini. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni miste di trematodi (fasciola) e nematodi o atropodi dovute a nematodi gastrointestinali e polmonari, trematodi, estro ovino e acari degli ovini. Tempi di attesa: carne e visceri : 28 giorni; latte: uso non consentito in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano, incluso animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro prescrizione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata.