Gazzetta n. 247 del 21 ottobre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica della determinazione n.1586 del 21 luglio 2010, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Neo Borocillina gola dolore».


Estratto determinazione V & A.N/ n. 2069 del 7 ottobre 2010

Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Fermi, 1 - 65020 Alanno (Pescara) - codice fiscale n. 00556960375.
Medicinale: NEO BOROCILLINA gola dolore.
Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione.
Visti gli atti di ufficio, alla determinazione A.I.C./N/V n. 1586 del 21 luglio 2010, concernente la «Autorizzazione all'immissione in commercio della confezione con codice A.I.C. n. 035760038» del medicinale: «Neo Borocillina gola dolore» e pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 178 del 2 agosto 2010, e' apportata la seguente modifica:
ove riportato: validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione;
leggasi: validita' prodotto integro: 18 mesi dalla data di fabbricazione.
Relativamente alla confezione sotto elencata:
A.I.C. .n 035760038 - «0,25% spray per mucosa orale» flacone da 15 ml.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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