Gazzetta n. 244 del 18 ottobre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Vasoretic» Estratto determinazione V & A/N/V n. 1945 del 24 settembre 2010 Medicinale: VASORETIC. Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited con sede legale e domicilio in Hertford Road - Hoddesdon - Hertfordshire (Gran Bretagna). Variazione A.I.C.: Nuovo produttore principio attivo/intermedio/ materiale di partenza (aggiunta/sostituzione) senza cep. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta di un sito di produzione per il principio attivo Enalpril maleato: BASF Orgamol Pharma Solution SA - Route Cantonale - 1902 Envionnaz - Switzerland, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 027056011 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse. La confezione del medicinale deve essere posta in commercio con gli stampati, cosi' come precedentemente autorizzati da questa amministrazione, con le sole modifiche necessarie per l'adeguamento alla presente determinazione. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.