Gazzetta n. 219 del 18 settembre 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Augmentin» Estratto determinazione V & A.N/V n. 1713 del 9 settembre 2010 Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. (codice fiscale 00212840235) con sede legale e domicilio fiscale in Via A. Fleming, 2 - 37135 VERONA Italia. Medicinale: AUGMENTIN. Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte. Si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio per un periodo di ulteriori 60 giorni a partire dalla data di scadenza del termine dei 180 giorni concessi precedentemente con la Determinazione n.1130 del 10/05/2010, relativamente alle confezioni sottoelencate: AIC N. 026089019 - "875 mg/125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse; AIC N. 026089072 - "1000 mg/20 ml polvere per soluzione iniettabile per infusione" 1 flacone + 1 fiala solvente 20 ml; AIC N. 026089084 - "2000 mg/200 mg polvere per soluzione per infusione" 1 flacone; AIC N. 026089108 - "875 mg/125 mg polvere per sospensione orale" 12 bustine; AIC N. 026089110 - "bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale" flacone 35 ml con siringa dosatrice; AIC N. 026089122 - "bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale" flacone 70 ml con cucchiaino dosatore; AIC N. 026089134 - "bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale" flacone 140 ml con cucchiaio dosatore; AIC N. 026089146 - "bambini 400 mg/57 mg polvere per sospensione orale" 12 bustine.