Gazzetta n. 215 del 14 settembre 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Aloxidil».


Estratto determinazione V & A/N/V n. 1675 del 6 agosto 2010

Titolare A.I.C.: Idi Farmaceutici S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Castelli Romani, 83/85 - 00040 Pomezia (Roma) (codice fiscale 07271001005).
Medicinale: ALOXIDIL.
Variazione A.I.C.: a presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla presentazione del certificate of suitability No-R1-CEP 2002-212-Rev 01 da parte del produttore di sostanza attiva «minoxidil»: Flamma S.p.a, via Bedeschi, 22 - 24040 Chignolo d'Isola (Bergamo).
Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 027261015 - «2% soluzione cutanea» 1 flacone da 60 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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