Provvedimento n. 78 del 10 maggio 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario HYDRODOXX 500 mg/g.
Confezioni:
sacca da 1 kg - A.I.C. n. 104082019;
fustino di cartone contenente 5 sacche da 1 kg - A.I.C. n. 104082021;
fustino di cartone contenente 25 sacche da 1 kg - A.I.C. n. 104082033.
Titolare A.I.C.: Huvepharma NV - Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen - Belgio.
Procedura decentrata n. ES/V/0132/001/IB/001.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB 42 a)1 - Estensione del periodo di validita'.
Si autorizza, l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario indicato in oggetto come confezionato per la vendita da dodici mesi, come attualmente autorizzato, a diciotto mesi.
La validita' dopo la diluizione in acqua da bere e dopo la prima apertura del condizionamento primario resta invariata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Efficacia del provvedimento: immediata.
|