Gazzetta n. 125 del 31 maggio 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fertipig»


Decreto n. 45 del 26 aprile 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario FERTIPIG, liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per suini.
Titolare A.I.C.: Ceva Vetem S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (Milano) - via Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158.
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0204/001/MR.
Produttore responsabile rilascio lotti: Ceva Sante Animale nello stabilimento sito in 10 Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne - Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 1 flacone di liofilizzato e 1 flacone da 25 ml di solvente - A.I.C. n. 104204019;
scatola contenente 10 flaconi di liofilizzato e 10 flaconi da 25 ml di solvente - A.I.C. n. 104204021.
Composizione:
principi attivi:
Gonadotropina serica equina (PMSG) - 80 UI;
Gonadotropina corionica (HCG) - 40 UI.
Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini (scrofe).
Indicazioni terapeutiche: scrofe dopo lo svezzamento:
induzione e sincronizzazione dell'estro entro 7 giorni dal trattamento;
riduzione dell'intervallo tra lo svezzamento e l'estro in scrofe con estro tardivo;
trattamento dell'anestro stagionale.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo la ricostituzione conformemente alle istruzioni: 28 giorni.
Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni.
Regime di dispensazione: Solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in copia unica.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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