Gazzetta n. 123 del 28 maggio 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Localyn»


Determinazione UVA/N/ n. 1102 del 5 maggio 2010

Titolare A.I.C.: Recordati industria chimica e farmaceutica S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Civitali n. 1 - 20148 Milano, codice fiscale 00748210150.
Medicinale: LOCALYN.
Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato:
«neomicina» pomata g 30 - A.I.C. n. 020163085, varia in: «0,025% + 325.000 UI/100 g crema» tubo g 30 - A.I.C. n. 020163085;
«oto» flacone gocce 20 ml - A.I.C. n. 020163349, varia in: «0,025% + 325.000 UI/100 ml gocce auricolari, soluzione» flacone 20 ml - A.I.C. n. 020163349.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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