Gazzetta n. 118 del 22 maggio 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Poulvac IBMM+ARK». Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/180//001 Estratto decreto n. 47 del 3 maggio 2010 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Poulvac IBMM+ARK» polvere per soluzione nebulizzante. Titolare A.I.C.: societa' Fort Dodge Animal Health S.p.A. con sede legale e fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense n. 90 - codice fiscale n. 00278930490. Produttore responsabile rilascio lotti: officina Fort Dodge Animal Health Holland - CJ Van Houtenlaan 36 - 1381 CP Weesp (Olanda); Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. : 10 flaconi da 6 ml (1000 dosi) - A.I.C. n. 103620011; 10 flaconi da 10 ml (5000 dosi) - A.I.C. n. 103620023; 10 flaconi da 20 ml (10000 dosi) - A.I.C. n. 103620035. Composizione: 1 dose di vaccino contiene: principio attivo: virus della bronchite infettiva aviare (ceppo Massachusetts 1263 ceppo Arkansas 3168) ≥103.3 EID 50 (EID 50 : dose infettante 50% di embrioni); eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli (boiler). Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei polli per ridurre la gravita' delle infezioni del tratto respiratorio superiore causate dai ceppi Massachusetts e 793/B/tipo-91 di virus della Bronchite Infettiva Aviare. Tempi di attesa: zero giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 2 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: il presente decreto ha efficacia immediata.