Gazzetta n. 115 del 19 maggio 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Finastid» Estratto determinazione UVA/N/V n. 993 del 29 aprile 2010 Titolare AIC: Neopharmed S.r.l. (codice fiscale n. 07472570154) con sede legale e domicilio fiscale in via G. Fabbroni, 6 - 00100 Roma (Italia). Medicinale: FINASTID. Variazione AIC: modifica stampati su richiesta amministrazione. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.3, 4.4, 4.5, 4.6 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028309019 - «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse; A.I.C. n. 028309021 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.