Gazzetta n. 88 del 16 aprile 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Viapres» Estratto determinazione UVA/N/V n. 767 del 22 marzo 2010 Medicinale: VIAPRES. Titolare A.I.C.: Crinos S.p.a. (codice fiscale 03481280968) con sede legale e domicilio fiscale in via Pavia, 6, 20136 - Milano Italia. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 027887025 - «4mg compresse rivestite con film» 14 compresse divisibili (sospesa); A.I.C. n.. 027887049 - «6mg compresse rivestite con film» 14 compresse; A.I.C. n. 027887052 - «6mg compresse rivestite con film» 28 compresse (sospesa); A.I.C. n. 027887064 - «6mg compresse rivestite con film» 35 compresse (sospesa); A.I.C. n. 027887076 - «4mg compresse rivestite con film» 28 compresse divisibili. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni «4mg compresse rivestite con film» 14 compresse divisibili (A.I.C. n. 027887025), «6mg compresse rivestite con film» 28 compresse (A.I.C. n. 027887052), «6mg compresse rivestite con film» 35 compresse (AIC n. 027887064), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.