Gazzetta n. 87 del 15 aprile 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Advantan» Estratto determinazione UVA/N/V n. 774 del 22 marzo 2010 Titolare A.I.C.: Intendis S.P.A. (codice fiscale n. 04542700960) con sede legale e domicilio fiscale in via E. Schering, 21 - 20090 Segrate (Milano) Italia. Medicinale: ADVANTAN. Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.3, 4.4, 4.6 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 028159010 - «0,1% crema» 1 tubo da 20 g; A.I.C. n. 028159022 - «0,1% crema idrofoba» 1 tubo da 20 g; A.I.C. n. 028159034 - «0,1% unguento» 1 tubo da 20 g; A.I.C. n. 028159046 - «0,1% soluzione cutanea» flacone da 20 ml. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.