Gazzetta n. 65 del 19 marzo 2010 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Renitec comp 20 mg/12,5 mg» Estratto determinazione AIP/UPC n. 343 del 26 febbraio 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale RENITEC COMP 20 MG/12,5 MG Tablets dalla Norvegia con numero di autorizzazione 94-03238, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: BB Farma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa, 160 - 21017 Samarate (Varese). Denominazione e confezione: «Vasoretic 20 mg + 12,5 mg» compresse 14 compresse. Codice: 038491015 (in base 10) 14QNW7 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Ogni compressa contiene: principi attivi: 20 mg di enalapril maleato e 12,5 mg di idroclorotiazide; eccipienti: lattosio (nel formato di 141 mg lattosio monoidrato), bicarbonato di sodio, amido di mais, amido pregelatinizzato, magnesio stearato. Coloranti: ossido di ferro giallo (E 172). Indicazioni terapeutiche «Vasoretic» e' un antipertensivo, associazione di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (enalapril maleato) e un diuretico (idroclorotiazide). Viene utilizzato nel trattamento dell'ipertensione in pazienti per i quali e' indicata l'associazione terapeutica. Riconfezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officine Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese - loc. Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Denominazione e confezione: «Vasoretic 20 mg + 12,5 mg» compresse 14 compresse. Codice: 038491015. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 7,05 euro. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 11,63 euro. Classificazione ai fini della fornitura Denominazione e confezione: «Vasoretic 20 mg + 12,5 mg» compresse 14 compresse. Codice: 038491015. Classificazione ai fini della fornitura: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.