Gazzetta n. 65 del 19 marzo 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gola Action»


Estratto determinazione AIC/N/V n. 513 del 25 febbraio 2010

Medicinale: GOLA ACTION.
Titolare A.I.C.: Iodosan S.p.a. (codice fiscale 05085580156) con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti - 20021 Baranzate (Milano) Italia.
Variazione A.I.C.: richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in commercio per un periodo di ulteriori sessanta giorni giorni a partire dal 10 marzo 2010, data di scadenza del termine di centoventi giorni concesso precedentemente con la determinazione AIC/N/V n. 2264 del 6 ottobre 2009, relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 033501014 - «3 mg + 1 mg compresse orosolubili senza zucchero» 20 compresse;
A.I.C. n. 033501026 - «150 mg/100 ml + 500 mg/100 ml spray per mucosa orale» 1 flacone 10 ml;
A.I.C. n. 033501038 - «150 mg/100 ml + 50 mg/100 ml collutorio» 1 flacone da 150 ml.
 
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