Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dexadreson»


Provvedimento n. 29 del 17 febbraio 2010

Specialita' medicinale per uso veterinario DEXADRESON.
Confezione:
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101866022;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101866010;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101866034.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla Intervet Italia Srl con sede in Segrate (Milano), Via F.lli Cervi s.n.c. - codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo II - aggiornamento della parte II del Dossier di registrazione.
Si autorizza l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica che ha comportato la modifica della composizione degli eccipienti cosi' come indicato nella documentazione acquisita agli atti.
La validita' resta invariata.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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