Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Milbemax» Provvedimento n. 27 del 16 febbraio 2010 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0135/005-006/MR. Specialita' medicinale per uso veterinario MILBEMAX nelle confezioni: Milbemax per gatti: confezioni da 2-4-10-20-50 e 100 compresse - A.I.C. n. 103615175/187/136/148/151/163; Milbemax per gatti piccoli e cuccioli: confezioni da 2-4-10-20-50 e 100 compresse - A.I.C. n. 103615199/201/098/100/112/124; Milbemax per cani: confezioni da 2-4-10-20-50 e 100 compresse - A.I.C. n. 103615213/225/050/062/074086; Milbemax per cani di piccola taglia e cuccioli: confezioni da 2-4-10-20-50 e 100 compresse - A.I.C. n. 103615237/249/011/023/035/047. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (Varese), largo Boccioni 1 - codice fiscale n. 02384400129. Oggetto: aggiunta nuove confezioni per estensione di linea ad una nuova forma farmaceutica (tavolette masticabili) limitatamente alle formulazioni per cani, cani di piccola taglia e cuccioli. Si autorizza, per il medicinale per uso veterinario indicato in oggetto, l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni nella nuova forma farmaceutica (tavolette masticabili) limitatamente alle formulazioni per cani, cani di piccola taglia e cuccioli come di seguito indicato: Milbemax per cani: scatola contenente 1 blister da 2 tavolette - A.I.C. n. 103615377; scatola contenente 1 blister da 4 tavolette - A.I.C. n. 103615389; scatola contenente 12 blister con 4 tavolette ciascuno - A.I.C. n. 103615391; scatola contenente 1 strip da 2 tavolette - A.I.C. n. 103615403; scatola contenente 1 strip da 4 tavolette - A.I.C. n. 103615415. La composizione della nuova forma farmaceutica (tavolette masticabili) per cani e' la seguente: composizione: una tavoletta masticabile contiene: principi attivi: milbemicina ossima 12,5 mg; praziquantel 125,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti; milbemax per cani di piccola taglia e cuccioli: scatola contenente 1 blister da 2 tavolette - A.I.C. n. 103615439; scatola contenente 1 blister da 4 tavolette - A.I.C. n. 103615441; scatola contenente 12 blister con 4 tavolette ciascuno - A.I.C. n. 103615454; scatola contenente 1 strip da 2 tavolette - A.I.C. n. 103615466; scatola contenente 1 strip da 4 tavolette - A.I.C. n. 103615478. scatola contenente 12 strips con 4 tavolette ciascuno - A.I.C. n. 103615480. La composizione della nuova forma farmaceutica (tavolette masticabili) per cani di piccola taglia e cuccioli e' la seguente: composizione: una tavoletta masticabile contiene: principi attivi: milbemicina ossima 2,5 mg; praziquantel 25,0 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.