Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2010 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nelio» Decreto n. 14 del 29 gennaio 2010 Procedure mutuo riconoscimento numeri FR/V/0205/001-002/MR Specialita' medicinale per uso veterinario NELIO 5 mg e 20 mg compresse per cani. Titolare A.I.C.: societa' Laboratoires Sogeval con sede in 200 avenue de Mayenne - BP 2227 - 53022 LAVAL Cedex 9 - Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 200 avenue de Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Nelio 5 mg compresse per cani: astuccio contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104145014; astuccio contenente 5 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104145040; astuccio contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104145026; astuccio contenente 25 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104145038; Nelio 20 mg compresse per cani: astuccio contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104145091; astuccio contenente 5 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104145053; astuccio contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104145065; astuccio contenente 14 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104145077; astuccio contenente 18 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104145089. Composizione: Nelio 5 mg compresse per cani: 1 compressa contiene: principi attivi: Benazepril 4,60 mg, equivalente a benazepril cloridrato 5 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Nelio 20 mg compresse per cani: 1 compressa da 50 mg contiene: principi attivi: Benazepril 18,42 mg, equivalente a benazepril cloridrato 20 mg; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: Nelio 5 mg compresse per cani: cani di peso superiore ai 2,5 kg: per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio. Nelio 20 mg compresse per cani: cani di peso superiore ai 20 kg: per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 21 mesi. periodo di validita' dopo la divisione della compressa: 3 giorni. Tempi di attesa: non pertinenti. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.