Gazzetta n. 54 del 6 marzo 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hymatil 300 mg/ml»


Decreto n. 18 del 5 febbraio 2010
Procedura decentrata n. ES/V/0141/001/DC

Specialita' medicinale per uso veterinario HYMATIL 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: Industrial Veterinaria, S.A. con sede in Esmeralda, 19 - 08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Esmeralda, 19 - 08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104125012;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104125024;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104125036.
Composizione.
Ogni ml contiene:
principio attivo: Tilmicosina 300 mg;
ecipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini (bovini da carne).
Indicazioni terapeutiche: bovini: per il trattamento della polmonite associata a Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida e ad altri microrganismi sensibili alla tilmicosina.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa.
Carne e visceri: 77 giorni.
Latte: uso non consentito in bovine in lattazione che producono latte per il consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Puo' essere somministrato soltanto da un veterinario.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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