Gazzetta n. 48 del 27 febbraio 2010 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baytril»


Provvedimento n. 14 del 28 gennaio 2010

Specialita' medicinale BAYTRIL flavour compresse A.I.C. n. 100155.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., Viale Certosa, 130 - Milano - c.f. n. 058/49130157.
Oggetto del provvedimento: estensione di linea ai sensi dell'allegato II del reg. CE 1084/2003, aggiunta nuove confezioni da 250 mg.
E' autorizzata, per la specialita' per uso veterinario indicata in oggetto l'immissione delle seguenti nuove confezioni da 250 mg per cani:
confezione da 12 compresse - A.I.C. n. 100155199;
confezione da 96 compresse - A.I.C. n. 100155201.
La composizione della nuova concentrazione e' la seguente:
1 compressa contiene:
principio attivo: enrofloxacin 250 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone