Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Clotrimazolo Pharmeg»


Estratto determinazione AIC/N/V n. 346 dell'8 febbraio 2010

Medicinale: CLOTRIMAZOLO PHARMEG.
Titolare A.I.C.: Pharmeg S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via dei Giardini n. 34 - 85033 Episcopia (Potenza), (codice fiscale n. 01572000766).
Variazione A.I.C.: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata.
E' autorizzata la modifica relativa alla presentazione del certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea n. R0-CEP 2004-102-Rev 04, relativo al P.A. Clotrimazolo, a partire dal Cep non immediatamente precedente R0-CEP 2004-102 Rev 01, da parte del produttore attualmente autorizzato Sifavitor S.r.l., che produce presso il sito Sifavitor S.R.L., via Livelli 1 Frazione Mairano Italy-26852 Casaletto Lodigiano, Lodi
relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 036935017 - «1 % crema» tubo 30 g.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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