Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2010 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica relativo all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ciprofloxacina IBI».


Estratto determinazione n. 263 del 25 gennaio 2010

Rettifica della determinazione n. 2667 del 24 novembre 2009 e del relativo estratto alla determinazione n. 2667 del 24 novembre 2009 e al relativo estratto, pubblicato nel supplemento ordinario n. 229 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 286 del 9 dicembre 2009, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: CIPROFLOXACINA IBI, nella sezione: indicazioni terapeutiche: Ciprofloxacina ACS DOBFAR 100 mg/50 ml; 200 mg/100 ml; 400 mg/200 ml soluzione per infusione, e' indicata nel trattamento delle infezioni riportate sotto. Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Adulti: infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi:
riacutizzazioni di bronco pneumopatia cronica ostruttiva;
infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica.
E' apportata la seguente modifica: indicazioni terapeutiche: Ciprofloxacina IBI 100mg/50m1; 200 mg/100 ml; 400 mg/200 ml soluzione per infusione, e' indicata nel trattamento delle infezioni riportate sotto. Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Adulti: infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi:
riacutizzazioni di bronco pneumopatia cronica ostruttiva;
infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di bronchiectasie;
...omissis...
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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