Gazzetta n. 260 del 7 novembre 2009 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Estratto della determinazione AIC/N/V n. 2390 del 23 ottobre 2009 relativo al medicinale «Dysport»

Estratto determinazione AIC/N/V n. 2390 del 23 ottobre 2009
Codice | Denominazione | Responsabile della conservazione in purezza
12460 | Adelante | Serasem - Francia
Titolare A.I.C.: IPSEN S.p.a con sede legale e domicilio fiscale in via Figino n. 16 - 20100 Milano, codice fiscale 05619050585.Medicinale: DYSPORT.
Variazione A.I.C.: Richiesta rettifica determinazione.
Visti gli atti di ufficio, all'estratto della determinazione AIC/N/V n. 2185 del 23 settembre 2009, pubblicata nel supplemento ordinario n. 183 della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 235 del 9 ottobre 2009, concernente la «Modifica della posologia e del modo di somministrazione» del medicinale «Dysport», e' apportata la seguente modifica:
Alla colonna destra della tabella (nella prima pagina del citato estratto), nella parte testuale viene cancellata la frase alla quarta riga che recita:
«In uno studio “dose ranging” sull'uso di Dysport» relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 028362022 - «500 UI polvere per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e sottocutaneo» 2 flaconi
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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