Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gestavet 600»

Decreto n. 106 del 4 settembre 2009
Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0134/001/MR

Specialita' medicinale per uso veterinario GESTAVET 600 polvere e solvente per soluzione iniettabile per suini.
Titolare A.I.C.: societa' Laboratorios Hypra, S.A. con sede in Avda La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) - Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Avda La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) - Spagna.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola di cartone contenente 5 fiale di polvere e 5 fiale di solvente - A.I.C. n. 104160015.
Composizione: ogni dose ricostituita da 5 ml contiene:
principi attivi:
Gonadotropina sierica equina (PMSG) 400 UI;
Gonadotropina corionica (HCG) 200 UI;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini (scrofe).
Indicazioni terapeutiche: scrofe: induzione e sincronizzazione del calore.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo la ricostituzione, il prodotto deve essere usato immediatamente e non conservato.
Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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