Gazzetta n. 221 del 23 settembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Propoclear» Estratto decreto n. 102 del 20 agosto 2009 Procedura decentrata UK/V/0320/001/DC Specialita' medicinale per uso veterinario PROPOCLEAR 10 mg/ml emulsione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health SpA, con sede legale e fiscale in Aprilia (Latina), Via Nettunense 90 - codice fiscale n. 00278930490. Produttore responsabile rilascio lotti: officina Fort Dodge Veterinaria S.A. con sede in Girona - Spagna (Olot Plant). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104098013; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104098025; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104098037. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: propofol 10 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: anestetico generale, a rapida azione, per via intravenosa, per procedure di durata limitata fino a 5 minuti. Per l'induzione ed il mantenimento della anestesia generale utilizzando dosi incrementate fino all'effetto. Per l'induzione dell'anestesia dove il mantenimento e' assicurato da anestetici per via inalatoria. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi; dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro prescrizione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata.