Gazzetta n. 221 del 23 settembre 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Quantum dog Pi/L» Estratto decreto n. 101 del 20 agosto 2009 Procedure di mutuo riconoscimento nn. UK/V/0235/001/MR - UK/V/0235/001/1B/001 - UK/V/0235/001/1A/002. Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica QUANTUM DOG Pi/L. Titolare A.I.C.: Intervet Italia Srl con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - palazzo Borromini - codice fiscale 01148870155. Produttore responsabile rilascio lotti: officina Essex Animal Health con sede in Burgwedel (Germania), Im Langen Felde. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 10 flaconi di Pi + 10 flaconi di L - A.I.C. n. 103918013; 25 flaconi di Pi + 25 flaconi di L - A.I.C. n. 103918025. Composizione: Pi - frazione liofilizzata: quantita' per dose (log(in base)10 TCID(in base)50); Principi attivi (vivi attenuati): virus della parainfluenza canina (ceppo Philips Roxane) 4,8-6,1; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. L - diluente frazione liquida: quantita' per dose di 1 ml; Principi attivi (inattivati): Leptospira interrogans sierotipo icterohaemorrhagiae (ceppo 115) >= hamster PD(in base)80, Leptospira interrogans sierotipo canicola (ceppo 117) >= hamster PD(in base)80; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei cani a partire dall'eta' di 6 settimane. Per prevenire la mortalita' e ridurre la gravita' dei segni clinici di malattia causata da Leptospira interrogans sierotipi canicola e histerohaemmoragiae. Per ridurre l'escrezione virale del virus parainfluenza canina. Validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 15 mesi. Usare il vaccino subito dopo la ricostituzione. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata.