Gazzetta n. 175 del 30 luglio 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINAZIONE 21 luglio 2009 Medicinali la cui autorizzazione all'immissione in commercio non risulta rinnovata ai sensi dell'articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni e integrazioni. IL DIRIGENTE dell'Ufficio di farmacovigilanza Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300; Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce l'Agenzia italiana del farmaco; Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n. 245 recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato; Visto il regolamento di organizzazione, di amministrazione, dell'ordinamento del personale dell'AlFA pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 145 del 29 giugno 2005; Visto il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 cosi' come modificato dal decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 , in particolare l'art. 38 il quale prevede che l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali ha una validita' di cinque anni e che la procedura di rinnovo venga attivata a seguito di esplicita domanda presentata dal titolare dell'AIC; Considerato che le ditte titolari di AIC dei medicinali, riportati nell'elenco allegato alla presente determinazione, hanno presentato domanda di rinnovo e in corso di procedura hanno comunicato di non avere piu' interesse alla commercializzazione, rinunciando al rinnovo stesso e pertanto all'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali di cui al medesimo elenco; A d o t t a la seguente determinazione: Per le considerazioni di cui in premessa, le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali, riportati nell'elenco allegato che e' parte integrante della presente, non sono rinnovate. I lotti gia' in commercio possono essere mantenuti fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione viene pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 21 luglio 2009 Il dirigente: Ferrazin   Allegato ----> Vedere da pag. 106 a pag. 118 <----