Gazzetta n. 155 del 7 luglio 2009 (vai al sommario)
MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Bio Laringo PV».

Estratto provvedimento n. 110 del 12 giugno 2009

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica BIO LARINGO PV nelle confezioni:
1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 101103036;
10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 101103048.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n. 00221300288.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiornamento del metodo di produzione del principio attivo.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiornamento del metodo di produzione del principio attivo che comporta, tra l'altro, la sostituzione dell'antibiotico Neomicina solfato con la Gentamicina solfato utilizzato durante alcune fasi di preparazione del principio attivo.
Si fa presente altresi' che rimane invariata la validita' del prodotto finito.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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