Gazzetta n. 146 del 26 giugno 2009 (vai al sommario) MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fenflor 300 mg/ml» sospensione iniettabile per suini. Estratto decreto n. 75 del 5 giugno 2009 Specialita' medicinale per uso veterinario FENFLOR 300 MG/ML sospensione iniettabile per suini. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0291/001/MR. Titolare A.I.C.: ditta Gosmore Ltd, sita in 9 Pitch and Pay Lane, Sneyd Park, Bristol BS9 1NH, Regno Unito. Produttore responsabile rilascio lotti: officina KRKA, d.d., Novo mesto Smarjeska cesta 6 - 8501 Novo mesto - Slovenia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104062017; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104062029; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104062031. Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene: principio attivo: florfenicolo 300 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini di peso superiore a 25 kg. Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni respiratorie acute causate da ceppi di actinobacillus pleuropneumoniae e pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. Tempi di attesa: carne e visceri: 18 giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro prescrizione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia: il presente decreto ha efficacia immediata.