Gazzetta n. 52 del 4 marzo 2009 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Pevaryl» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 387 del 30 gennaio 2009 Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Michelangelo Buonarroti, 23 - 20093 Cologno Monzese - Milano, codice fiscale 00962280590. Medicinale: PEVARYL. Variazione A.I.C.: modifica condizioni di conservazione del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' autorizzata la modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da: «nessuna precauzione per la conservazione»; a: «conservare a temperatura non superiore a 25° C». Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 023603018 - «1% crema» tubo da 30 g; A.I.C. n. 023603121 - «1% crema vaginale» tubo da 78 g + 16 applicatori monouso. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.