Gazzetta n. 37 del 14 febbraio 2009 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale «Gliadel»

Estratto provvedimento UPC n. 258 del 27 gennaio 2009

Societa': MGI Pharma Limited.
Specialita' medicinale: GLIADEL.
Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, considerato che la specialita' in oggetto e' indicata per una condizione clinica molto rara «il glioma ad alto grado di malignita' in aggiunta all'intervento chirurgico e alla radioterapia» e che la specialita' deve essere mantenuta alla temperatura di -20 C per cui non e' possibile il riconfezionamento, considerato infine che essa e' ad esclusivo uso ospedaliero.
I lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Gliadel» 034709016/M - 7,7 mg 8 Impianti, possono essere dispensati per ulteriori novanta giorni a partire dal 14 gennaio 2009, data di scadenza dei centottanta giorni previsti dal provvedimento UPC/II/264 del 10 giugno 2008 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 166 del 17 luglio 2008.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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